各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人：

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院因現(xiàn)擬采用單一來源采購方式采購DR維保服務(wù)采購項(xiàng)目，項(xiàng)目預(yù)算為4.5萬元，現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見。

申請(qǐng)采用單一來源采購方式的理由陳述：

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院現(xiàn)擬采購對(duì)現(xiàn)有飛利浦DigitalDiagnost設(shè)備的整機(jī)技術(shù)維保服務(wù)。

1、根據(jù)2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，更換的配品配件等均屬于設(shè)備的原材料，須與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的原材料已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，飛利浦公司將不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此只能使用原廠配件，配件具有唯一性，市場(chǎng)上無其他第三方可替代的品牌和型號(hào)。

2、為了保障瀘州市中醫(yī)醫(yī)院飛利浦設(shè)備DigitalDiagnost設(shè)備的正常運(yùn)行和開機(jī)率，必須保證更換的零配件與原設(shè)備的一致性以確保設(shè)備的合規(guī)合法使用。成都蘊(yùn)嘉貿(mào)易有限公司是飛利浦（中國）投資有限公司在中國四川地區(qū)從事零配件及售后服務(wù)銷售的唯一服務(wù)經(jīng)銷商，只能從成都蘊(yùn)嘉貿(mào)易有限公司采購原廠配套的零配件及售后服務(wù)，故渠道具有唯一性。

本項(xiàng)目擬定供應(yīng)商名稱：成都蘊(yùn)嘉貿(mào)易有限公司。

地址：四川省成都市金牛區(qū)蜀西路78號(hào)1棟1單元10樓10086號(hào)。

各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應(yīng)于公示發(fā)布之日起3個(gè)工作日內(nèi)（9月15日-9月19日），以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實(shí)、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至綜合采購部。

采購單位地址：瀘州市納溪區(qū)杏林路80號(hào)(瀘州市中醫(yī)醫(yī)院城南院區(qū))

郵編：646000

采購單位聯(lián)系人：萬先生

聯(lián)系電話：0830-2962180

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

2023年9月14日